NMPA Inspektion Services
Gemäß der Anforderung der NMPA (National Medical Products Administration) müssen Pharma- und Medizinprodukte, die für den chinesischen Markt produziert werden, anhand der chinesischen GMP und anderen entsprechenden Chinesischen Richtlinien hergestellt werden. Die NMPA hat in den letzten Jahren ihre Inspektionen der Produktionsstandorte ausländischer Hersteller vor Ort intensiviert – und dabei nennenswerte Prüfungspunkte bemängelt. Darüber hinaus verstärkt die NMPA ihre Überseeinspektionen – sowohl bei den importierten Arzneimitteln als auch bei den Medizinprodukten.
Wir unterstützen Sie bei Ihren NMPA Inspektionen in Europa, insbesondere bei deren Vorbereitung, Prä-Inspektionen, Dolmetschertätigkeit während der Inspektion und der Beantwortung von Inspektionsberichten.